藥用級(jí)薄荷素油批發(fā) 資質(zhì)齊全 滴丸制備工藝

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，在于補(bǔ)充現(xiàn)有薄荷素油滴丸制備工藝之不足，提供一種既具有滴丸本身優(yōu)點(diǎn)，且在存放期內(nèi)可以保證藥物含量，工業(yè)生產(chǎn)成品率高的薄荷素油滴丸。本發(fā)明所述及的薄荷素油滴丸以薄荷素油為原料，與高分子量的聚乙二醇、倍他環(huán)糊精、羧甲基淀粉鈉一起制備而成。采用以下技術(shù)方案進(jìn)行制備，即可得到本發(fā)明所涉及的薄荷素油滴丸[制備方法]1.薄荷素油藥物活性成分主要有L-薄荷腦(即薄荷醇)，L-薄荷酮，薄荷酯類(lèi)等；2.基質(zhì)聚乙二醇10000～20000、倍它環(huán)糊精、羧甲基淀粉鈉；3.以g或kg為單位薄荷素油∶聚乙二醇∶倍他環(huán)糊精∶羧甲基淀粉鈉＝1∶1∶0.2∶0.2～1∶3∶0.3∶0.34.按照配方準(zhǔn)確稱(chēng)取各藥物原料和基質(zhì)，將所稱(chēng)取的基質(zhì)置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，待*熔融，再加入薄荷素油并攪拌均勻，得到含有薄荷素油和基質(zhì)的混合液備用；5.采用普通滴丸機(jī)(如北京長(zhǎng)征天民高科技有限公司生產(chǎn)的TZDW-1型滴丸機(jī))，并調(diào)整滴丸機(jī)的溫度控制系統(tǒng)，使滴丸機(jī)的滴頭溫度加熱并保持在(60～80)℃；6.待滴丸機(jī)滴頭溫度穩(wěn)定處于上述范圍時(shí)，將含有薄荷素油和基質(zhì)的混合液置于滴丸機(jī)的滴頭儲(chǔ)料桶內(nèi)，通過(guò)滴頭滴入20℃以下的冷凝劑中，收縮成形，即得。

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注冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的任意一種或兩種以上的混合物。
有益效果目前以薄荷油為主要成分用于治療膽結(jié)石的口服藥物有膽舒膠囊，膽舒膠囊是根據(jù)疏肝利膽、理氣止痛的中醫(yī)理論研制而成的一種膠囊劑，由天然植物分離的薄荷腦(menthol)、薄荷酮(menthone)等組成，臨床上對(duì)膽囊炎、膽石癥有較好的療效[5]。
然而，由于制備技術(shù)等原因，大多數(shù)藥物的口服制劑服用后均存在著溶散時(shí)限長(zhǎng)、溶出度低、吸收較差、肝腸首過(guò)效應(yīng)和生物利用度較低等問(wèn)題，從而影響藥效的發(fā)揮，也直接影響著治療效果。另外，常規(guī)的膠囊等劑型，在制備過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生較大的粉塵污染，一定程度上會(huì)對(duì)工作人員的身體造成危害，同時(shí)也會(huì)給環(huán)境造成一定污染。
中國(guó)發(fā)明200410080513.4號(hào)公開(kāi)了一種薄荷素油滴丸，對(duì)于常規(guī)的口服制劑所存在的上述缺陷有了明顯的改進(jìn)，但由于薄荷素油屬于揮發(fā)油之類(lèi)的物質(zhì)，在利用現(xiàn)有技術(shù)制備滴丸過(guò)程中，其物理特性給產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)較大影響，首先當(dāng)產(chǎn)品貯存一段時(shí)間后，其揮發(fā)成分因自然揮發(fā)而使得藥物含量降低，影響患者用藥的準(zhǔn)確性，降低了治療效果；其次，因其以液體形式存在，因而使得冷凝固化時(shí)間長(zhǎng)，成形不很好，當(dāng)環(huán)境溫度較高時(shí)還容易發(fā)生變形等，從而較嚴(yán)重的影響了工業(yè)生產(chǎn)中的產(chǎn)品合格率，間接的增加了生產(chǎn)成本。
本發(fā)明所涉及的薄荷素油滴丸具有以下有益效果1.本發(fā)明所涉及的薄荷素油滴丸，利用高分子量聚乙二醇粘稠度大的特點(diǎn)，使得產(chǎn)品固化時(shí)間短，效果好，且使得分布在其中的揮發(fā)油成分不易揮發(fā)，從而保證了在存放過(guò)程中藥物含量的穩(wěn)定性。